Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude AG120-C-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité de l'AG-120, un inhibiteur d’IDH1, chez des patients ayant d’une hémopathie maligne avancée avec mutation du gène IDH1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] AG120-C-001 : Etude de phase I, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale à des patients atteints d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH1.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude BX-PK-IPC 2013-016 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité d’un conditionnement myéloablatif associant fludarabine, Thymoglobuline®, et busulfan (Busilvex®) à dose adaptée, chez des patients ayant une hémopathie maligne à haut risque, candidats à une greffe allogénique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un conditionnement myéloablatif associant fludarabine, thymoglobuline, et busulfan (Busilvex®) à dose adaptée, chez des patients ayant une hémopathie maligne à haut risque, candidats à une greffe allogénique. Les patients recevront un traitement comprenant de la fludarabine administrée en perfusion intraveineuse pendant cinq jours, de la Thymoglobuline® administrée en perfusion intraveineuse pendant deux jours, et du busulfan administré en perfusion intraveineuse à 130 mg/m2/j, puis à la dose la mieux adapté pendant quatre jours. Ces traitements seront administrés sur une durée de cinq jours, suivis d'une greffe allogénique à partir d'un donneur familial ou d’un donneur volontaire compatible. Le contrôle de la réactivité entre le malade greffé et le donneur sera assuré par la ciclosporine A, administrée en perfusion intraveineuse pendant l'hospitalisation puis par voie orale pour une durée totale de six mois. Dans le cadre d’une étude pharmacocinétique, des prélèvements sanguins seront réalisés avant l’allogreffe, le premier jour et le dernier jour d’administration du busulfan, afin de déterminer la dose la mieux adaptée. Après l’allogreffe, les patients seront revus toutes les semaines pendant un mois, puis tous les mois pendant six mois, ensuite une fois tous les deux mois jusqu'à un an, et enfin une fois tous les trois mois jusqu'à deux ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un examen biologique.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Greffe,

ProtéOHseps : Essai évaluant la valeur prédictive de profils protéiques, chez des patients en choc septique ayant un cancer hématologique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt de l'analyse de profils protéiques, pour le pronostique du choc septique, chez des patients ayant un cancer hématologique. L'analyse sera effectuée à partir d'un échantillon de sang prélevé au patient, dans un délai de 6 heures après son admission en service de réanimation suite à un choc septique.

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l’HDM201, un inhibiteur d’HDM2, chez des patients ayant une tumeur solide ou hématologique avancée avec un statut TP53 de type sauvage. CHDM201X2101 : Etude de phase I, multicentrique, d’escalade de dose et en ouvert, évaluant le HDM201 administré par voie orale à des patients adultes atteints de tumeurs solides ou hématologiques à un stade avancé avec un statut TP53 de type sauvage

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance du lirilumab (IPH2102), un anticorps monoclonal entièrement humain anti-KIR, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de lirilumab chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. Les patients recevront des perfusions de lirilumab.

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

EORTC 65041 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’acétate de caspofungine en 1ère ligne de traitement d’une aspergillose invasive prouvée ou probable chez des patients ayant une hémopathie maligne ou chez des patients ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Multicenter, Open, Phase II Study to Estimate the Activity and Safety of Caspofungin (CASP) in the First-Line Treatment of Probable and Proven Invasive Aspergillosis (IA) in Patients With Hematological Malignancies (HM) or Recipients of Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplantation and Those With Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT).

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

UF7754 : Étude préthérapeutique évaluant le rôle immunomodulateur de l'interleukine-recombinante IL-7r chez des patients ayant eu une greffe de cellules hématopoïétiques. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude biologique dont l'objectif est d'étudier le rôle d'une molécule, l'interleukine 7, dans la reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de moelle osseuse ou de cellules sanguines périphériques. Des prélèvements sanguins seront réalisés avant la greffe, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la greffe. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients.

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l’HDM201, un inhibiteur d’HDM2, chez des patients ayant une tumeur solide ou hématologique avancée avec un statut TP53 de type sauvage. [essai clos aux inclusions] CHDM201X2101 : Etude de phase I, multicentrique, d’escalade de dose et en ouvert, évaluant le HDM201 administré par voie orale à des patients adultes atteints de tumeurs solides ou hématologiques à un stade avancé avec un statut TP53 de type sauvage

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CHROMA THERAPEUTICS CHR-2845-001 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un inhibiteur d’histone déacétylase (CHR-2845), chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée ou réfractaire aux traitements. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I study to evaluate the safety and tolerability of the histone deacetylase inhibitor, CHR-2845, in patients with advanced or treatment refractory haematological diseases or lymphoid malignancies

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